От Кетлин Доени

Бележка на редактора: Тази история е актуализирана на 24 април 2015 г., за да отрази наличието на Afrezza в аптеките в САЩ.

30 юни 2014 г. - Милиони хора с диабет тип 1 или тип 2 ще имат друга възможност за лечение сега, когато FDA одобри инхалирания инсулин.

Наречен Afrezza, бързодействащият инсулин се приема преди всяко хранене или скоро след започване на хранене, без да се изискват игли. Въпреки това Afrezza няма да замени нуждата от инжектиран дългодействащ инсулин за тези, които се нуждаят от нея.

попитали експерти по диабета за тази най-нова опция:

По какво се различава Afrezza от другия инсулин?

Тъй като се вдишва, той се абсорбира по-бързо и по различен начин.

"Afrezza се абсорбира бързо от клетките в белите дробове до кръвообращението", казва R. Keith Campbell, RPh. Той е сертифициран педагог по диабет и изтъкнат професор по полагане на грижи за диабета и фармакотерапия във Вашингтонския държавен университет по фармация. Той е изучавал лекарството, но не е свързан със своя разработчик.

"От момента, в който го вдишвате до момента, в който тя всъщност достига върхове в кръвта, е от 15 до 20 минути", казва Кембъл. Инжектираният инсулин преди хранене, казва той, отнема около час до пика.

Тялото също изчиства Afrezza по-бързо от инсулина, инжектиран по време на хранене, казва Брус Боде, MD. Той е специалист по диабет в Атланта, който е провел клинично проучване, финансирано от MannKind Corporation, разработчик на лекарството.

Освен бързия си пик, лекарството е "почти изчезнало за 2 или 3 часа", казва Боде. Инжектираният инсулин с бързо действие, казва той, обикновено "се придържа към около 4 часа. Тя всъщност подражава на панкреаса.

Как се приема?

Потребителите поставят доза Afrezza, в прахообразна форма, в малък инхалатор с размер на свирката. Дозите влизат в патрон и всеки патрон съдържа една доза.

Как действа Afrezza в сравнение с бързодействащите инжектирани инсулини?

В едно 24-седмично проучване Bode сравнява Afrezza с бързодействащ, инжектиран инсулин при повече от 500 пациенти с диабет тип 1. Afrezza и инжектирали инсулин контролирали кръвната захар еднакво добре, казва той. Но той установи, че хората, използващи Afrezza, са по-малко склонни да получават много ниска кръвна захар, усложнение при употребата на инсулин.

Продължение

С Afrezza "има и по-малко тегло", казва Боде. Той смята, че до по-краткото време Афреза остава в тялото.

В друго проучване, изследователи са открили, че хора с диабет тип 2, които не са получавали достатъчно контрол на кръвната захар с перорални медикаменти, са се справили по-добре, когато са добавили инхалиран инсулин преди хранене.

И двете проучвания бяха представени на срещата на Американската асоциация по диабет през юни.

FDA одобри безопасността и ефективността на Afrezza въз основа на около 3000 души, включително 1000 с диабет тип 1 и около 2000 с тип 2. t

Какво ще кажете за страничните ефекти?

В клиничните проучвания Afrezza най-често съобщаваните нежелани реакции са ниска кръвна захар, кашлица и болка в гърлото или дразнене, според FDA.

Лекарството ще има предупреждение, че може да причини внезапно затягане на гръдния кош, известно като остър бронхоспазъм.

Не се препоръчва за хора с астма или ХОББ или при пушачи. Не се препоръчва лечение на диабетна кетоацидоза, сериозно усложнение, когато тялото прави високи нива на кръвните киселини, известни като кетони.

FDA също изисква допълнително проучване за оценка на потенциалния риск от рак на белия дроб.

Дали това е игра-чейнджър за хора с диабет?

Някои експерти смятат, че това е така, но други приемат подход „изчакайте и вижте“.

- Мисля, че е така - казва Кембъл. Той казва, че инхалаторът за Afrezza е по-добре проектиран и по-лесен за използване от един по-тромав, използван с друг инхалиран инсулин, Exubera, казва той.

През 2006 г. Exubera е одобрена от FDA, но е изтеглена от пазара през 2007 г. от производителя, Pfizer, отчасти поради ниските продажби.

Здравните специалисти трябваше да прекарат половин час, за да обяснят как да използват инхалатора Exubera, казва Кембъл. Инхалаторът Афреза, казва той, "е наистина малък, лесен за използване и отнема по-малко от минута, за да обучи пациента как да използва инсулина."

Мари Макдонел, доктор по медицина, директор на Програмата за диабет на Бригъм в болницата Бригъм и жените, казва, че Афреза обещава, ако "можем да покажем, че няма риск за белодробната тъкан и устата и хранопровода".

Продължение

"Тя работи по-бързо от двата инжектирани инсулина, които имаме сега, от редовния и бързодействащия", казва тя. "Това може да означава, че ще се нуждаете от по-малко инсулин като цяло, за да получите същите ефекти." Това може да намали наддаването на тегло, което често се случва при новите потребители, казва тя.

Тя планира да го предпише, но за всеки отделен случай.

Джордж Кинг, главен научен директор в Центъра за диабет на Джослин, казва, че може да е полезно за някои. "Мисля, че инхалираният инсулин би бил добър за хора, които наистина са нежелани към игли", казва той. Но според него само 10% или 15% от хората с инсулин се вписват в тази категория.

Колко ще струва?

"Очакванията ни са, че трябва да бъдат сравнени с настоящите бързодействащи инжектирани инсулини, доставени в перо," казва Матю Пфефер, говорител на MannKind.

Цените на бързодействащите инсулинови писалки варират. Един популярен бързодействащ инсулин струва около $ 270 на месец, без застрахователно покритие, за човек, който се нуждае от 30 единици на ден, обща сума.

Кога ще бъде на разположение?

От 3 февруари 2015 г. Afrezza се предлагаше по лекарско предписание в аптеките в САЩ, според MannKind.