От Денис Томпсън

Здравен ден Репортер

ЧЕТВЪРТЪК, 15 ноември 2018 г. (HealthDay News) - Специфичен клас лекарства за диабет изглежда да удвои риска от загуба на крак или крак при ампутация, се казва в ново проучване.

Хората на инхибитори на котранспортер на натриев глюкоза2 (SGLT2) са два пъти по-склонни да изискват ампутация на долните крайници, тъй като хората, приемащи друг тип лекарства за диабет, са открили скандинавските учени.

Пациентите също са имали двойно по-голям риск от диабетна кетоацидоза, животозастрашаващо усложнение, при което киселини, наречени кетони, се натрупват в кръвния поток.

"Пациентите с висок риск от ампутация, например тези с болест на периферните артерии или язви на краката, могат да бъдат наблюдавани по-внимателно, ако се използват инхибитори на SGLT2, и рискът от това нежелано събитие може да се вземе под внимание, когато се взема решение кои лекарства да се използват. водещ изследовател д-р Питър Уеда, изследовател в Каролинска университетска болница в Стокхолм, Швеция.

SGLT2 инхибиторите включват дапаглифлозин (Farxiga), емпаглифлозин (Jardiance) и канаглифлозин (Invokana и Invokamet).

"Начинът, по който работи този клас лекарства е, ако имате по-висока кръвна захар в себе си, това всъщност води до увеличаване на уринирането, защото това е как тялото ви ще изхвърли допълнителната захар", обяснява д-р Дейвид Лам. Той е асистент-професор по медицина, ендокринология, диабет и костно заболяване в Медицинския факултет на Икан в планината Синай в Ню Йорк.

Продължение

Американската администрация по храните и лекарствата издаде предупреждение през 2017 г., че две големи клинични проучвания са свързвали канаглифлозин с повишен риск от ампутации на крака и краката.

Въпреки това, други клинични проучвания не са показали такъв риск на ампутация както при дапаглифлозин, така и в empagliflozin, казва д-р Кевин Панталоне, ендокринолог в клиниката в Кливланд.

В това ново наблюдателно проучване 61% от пациентите са използвали дапаглифлозин, 38% са били с емпаглифлозин и само 1% от канаглифлозин.

"Те докладват за повишен риск, който не е наблюдаван в проспективни, рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания, и това е златният стандарт", казва Панталоне. - Да, интересно е, че намират това наблюдение при пациенти, които са на инхибитори на SGLT2, но само 1% от пациентите са били на лекарството, което наистина се отнася за увреждане.

Уеда се съгласи, че данните от клиничните проучвания за дапаглифлозин или емпаглифлозин не съвпадат с резултатите.

За това проучване Уеда и неговите колеги анализираха националните данни за здравето от Швеция и Дания за 17,213 пациенти, приемащи SGLT2 инхибитори и 17,213 пациенти, приемащи GLP1 рецепторни агонисти между юли 2003 г. и декември 2016 г.

Продължение

Употребата на SGLT2 инхибитори се свързва с два пъти по-висок риск от ампутация на долните крайници в сравнение с хората, използващи GLP1 рецепторни агонисти. Рискът от диабетна кетоацидоза също се удвоява.

Изследователите се опитаха да контролират голям брой други фактори, които иначе биха могли да обяснят тази връзка, като история на заболяването, други лекарства и социални и икономически условия за пациентите. Но проучването не доказва, че тези лекарства са причинили риск от ампутация.

„Въпреки че използвахме строг дизайн на изследването и отчитахме голям брой свързани с пациента променливи в нашите анализи, резултатите могат да бъдат засегнати от непроменени различия в характеристиките на пациентите, получаващи инхибитори на SGLT2 спрямо лекарството за сравнение“, каза Уеда. "Това е случаят с наблюдаваните изследвания и причината, поради която констатациите от такива изследвания трябва да се разглеждат с повишено внимание."

Pantalone и Lam казват, че един потенциален начин, по който SGLT2 инхибиторите могат да увеличат риска от ампутация, се дължи на начина, по който те работят в тялото.

Продължение

Много хора с диабет имат лоша циркулация в краката и краката си и тези лекарства карат хората да отделят повече урина, за да намалят кръвната си захар, казват лекарите.

- Потенциално бихте могли да получите повече дехидратация, ако кръвната Ви захар е много повишена - каза Лам. "Поради намаляването на обема на кръвта, това намалява общия кръвен поток и това може да компрометира някой, който вече е изложен на риск от лошо кръвообращение към долните крайници. Това може да влоши съществуващия проблем."

Противоречивите резултати между това наблюдение и предишни клинични проучвания означават, че лекарите ще трябва да вземат подход на пациент, Панталоне и Лам.

Не всеки пациент, който приема лекарствата, трябва да спре. "Когато дойда пациентите и те са в продължение на три години и те се справят страхотно, те нямат анамнеза за периферно съдово заболяване и няма проблеми, не просто вземам всички", каза Панталоне.

От друга страна, очевидно има пациенти, които биха искали да избегнат SGLT2 инхибитори.

Продължение

- Просто трябва да помислиш два пъти - каза Лам. - Ако този пациент има проблеми с кръвообращението или активна язва на краката, може би трябва да помислим за друг агент за тях.

"Ако някой седи пред мен, който вече има история на ампутация, това вероятно е лекарство, което ще избегна", каза Панталоне. - Или ако има някой, който има установено периферно съдово заболяване, може би това е някой, който ще избегна да предписвам това лекарство.

Констатациите бяха публикувани на 14 ноември в списанието BMJ.