FDA дава ОК за първото лекарство от грип за 20 години

Съдържание:

Anonim

От Робърт Прейд

Здравен ден Репортер

СРЯДА, 24 октомври 2018 г. (HealthDay News) - За първи път от две десетилетия американската администрация по храните и лекарствата одобри нов тип антивирусно лекарство срещу грип.

Единичната перорална доза Xofluza (baloxavir marboxil) е за лечение на неусложнен грип при пациенти на възраст 12 и повече години, които са имали симптоми за не повече от 48 часа.

Когато се използва в рамките на 48 часа от заразяване с грип, антивирусните лекарства могат да намалят симптомите и продължителността на заболяването, според FDA.

"Това е първото ново антивирусно лечение на грип с нов механизъм на действие, одобрен от FDA за близо 20 години", заяви комисарят на FDA д-р Скот Готлиб в изявление от сряда.

"С хиляди хора, които получават грип всяка година, а много хора се разболяват сериозно, е важно да имат безопасни и ефективни алтернативи за лечение," добави той. "Това ново лекарство осигурява важна и допълнителна възможност за лечение."

Един експерт приветства новата възможност за страдащите от грип.

Xofluza е уникален по това, че действа като инхибиращ репликацията на грипния вирус на първо място, на стъпка много по-рано от наличните в момента лекарства, като oseltamivir или zanamivir, които блокират освобождаването на вирус, който вече е произведен от гостоприемна клетка ”, обяснява д-р Робърт Глатер, лекар по спешност в болницата" Ленокс Хил "в Ню Йорк.

Този нов метод на действие може да "намали и скъси продължителността на досадните симптоми, като треска и мускулни болки", каза той. "На теория това може също да намали вероятността от развитие на усложнения отдолу по веригата като пневмония."

Xofluza е "по-лесно да се приема - само една таблетка, в сравнение с други варианти, единият от които изисква дозиране два пъти дневно в продължение на 5 дни", казва Glatter.

Одобрението на лекарството се основава на две клинични проучвания на повече от 1800 пациенти, които са приемали Xofluza, плацебо или друго антивирусно лечение на грип в рамките на 48 часа от появата на симптоми на грип.

И в двете проучвания пациентите, приемали Xofluza, са имали по-бързо облекчаване на симптомите, отколкото тези, които са приемали плацебо. Във второто проучване времето за облекчаване на симптомите е същото за пациенти, които са приемали Xofluza като тези, които са приемали другото антивирусно лечение на грип, според FDA.

Продължение

Най-честите нежелани реакции при пациенти, приемащи Xofluza, са диария и бронхит.

Според д-р Дебра Бирнкрант, директор на Центъра за оценка на наркотиците и подразделението за изследване на антивирусните продукти, "Важно е да имаме повече възможности за лечение, които да работят по различни начини, за да атакуваме вируса, защото вирусите на грипа могат да станат резистентни към антивирусни лекарства."

Все пак, Готлиб отбеляза, "макар че има няколко одобрени от FDA антивирусни лекарства за лечение на грип, те не са заместител на ежегодната ваксинация."

Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ препоръчват изстрелването на грип преди края на октомври.