FDA изчиства епилепсията Smartwatch за употреба при деца

Anonim
От Меган Брукс

15 януари, 2019 г. - FDA е разрешила за пускане на пазара Прегръдка smartwatch за проследяване на припадъци при деца на възраст 6 години.

Прегръдката, направена от Empatica Inc., открива модели в движение и сигнали от тялото, които могат да бъдат свързани с генерализирани тонично-клонични припадъци и да предупреждават незабавно грижещите се.

Той е одобрен от FDA за употреба при възрастни през февруари 2018 г., както е докладвано от Медицински новини от Medscape .

"Освобождаването на часовника Embrace за откриване на припадъци при деца на възраст 6 и повече години е важна стъпка напред в способността ни да идентифицираме пристъпите бързо и по този начин да позволим на родителите или другите да отговорят", Orrin Devinsky, MD, директор на NYSE Comprehensive Epilepsy Центърът и Институтът по неврология и неврохирургия Сейнт Барнабас, съобщи в съобщение за пресата от компанията.

Повече от 3 милиона души в САЩ имат епилепсия, включително около 300 000 деца под 14 години. Около една четвърт от всички хора с епилепсия имат генерализирани тонично-клонични припадъци, които най-често са свързани с внезапна неочаквана смърт при епилепсия.

Embrace е тестван в единица за наблюдение на епилепсия сред 141 пациенти с епилепсия, включително 80 педиатрични пациенти на възраст от 6 до 21 години.