От Робърт Прейд

Здравен ден Репортер

СРЯДА, 31 октомври 2018 г. (HealthDay News) - Хирурзите отдавна се обръщат към минимално инвазивни средства за хистеректомия при лечение на ранен стадий на рак на маточната шийка.

Но две нови изследвания могат да променят всичко това. И двамата установиха, че подходът е свързан с по-висока честота на рецидиви на рак, както и с по-лоша дългосрочна преживяемост, в сравнение с по-"откритите" операции.

"Минимално инвазивната хирургия бе приета като алтернатива на откритата радикална хистеректомия, преди да са налице висококачествени доказателства за въздействието му върху оцеляването", каза д-р Хосе Алехандро Раух-Хайн от Центъра за раково заболяване на Университета на Тексас в Хюстън. ученето.

Говорейки в прессъобщение за университета, Раух-Хайн каза, че е "изненадан", че техниката "влияе негативно върху онкологичните резултати при жени с ранен стадий на рак на маточната шийка".

Д-р Александър Меламед, гинекологичен онколог в Общата болница в Масачузетс (MGH) в Бостън, е бил водещ изследовател в проучването с Ruah-Hain. Той отбеляза, че второ проучване - този път в международно клинично изпитване - е открило подобни резултати.

Взети заедно, данните трябва да променят клиничната практика, каза Меламед в съобщение на MGH.

"Лично аз няма да предлагам минимално инвазивна радикална хистеректомия на пациенти, които идват при мен за лечение на рак на маточната шийка, докато непреодолимите нови изследвания демонстрират минимално инвазивен подход, който не носи тези рискове", каза той.

И двете проучвания бяха публикувани онлайн на 31 октомври в Вестник на Нова Англия по медицина.

Роботи и лапароскопия

Всяка година в Съединените щати се диагностицират над 13 000 нови случая на рак на маточната шийка и близо 4 200 жени ще умрат от болестта, според Американското раково общество. Радикалната (пълна) хистеректомия е стандартно лечение.

Както обясниха изследователите, онкологичните хирурзи до голяма степен изоставят "отворените" операции за радикална хистеректомия преди години с появата на малки разряди, лапароскопски техники.

Използването на операция, подпомагана от роботи, само ускори преместването от традиционните "отворени" операции.

Първоначалните проучвания подкрепят използването на минимално инвазивни техники. Въпреки това, времето за проследяване на пациентите в тези проучвания е относително кратко. Двете нови проучвания са различни, проследявайки резултатите за повече от четири години след операцията.

Продължение

В изследването, ръководено от Ruah-Hain и Melamed, изследователите оцениха резултатите за близо 2500 пациенти в Националната база данни за рака на САЩ, които са претърпели радикална хистеректомия за ранен стадий на рак на маточната шийка от 2010 г. до 2013 г.

От тях около половината са с минимално инвазивна хирургия, а около половината са с отворена операция.

През четирите години след техните процедури, 94 пациенти в минимално инвазивната група са починали от каквато и да е причина, в сравнение със 70 пациенти в групата с отворена операция. Това води до 9% риск от смърт в минимално инвазивната група и 5% риск в групата на отворената операция - значителна разлика, твърдят авторите на изследването.

Изследователите също така анализираха данни от втората американска здравна база данни, наречена надзор, епидемиология и крайни резултати (SEER). Този анализ показа, че четиригодишните нива на оцеляване след операцията са били стабилни преди 2006 г., когато минимално инвазивната радикална хистеректомия започва да се използва широко за лечение на ранен стадий на рак на маточната шийка.

Но след През 2006 г. процентът на оцеляване започва да намалява с около 0,8% на година, съобщава екипът. Това предполага истинска причинно-следствена връзка.

"Този резултат е много изненадващ, тъй като рандомизираните проучвания са показали безопасността на минимално инвазивната хирургия при рак на матката, стомаха и дебелото черво", каза Меламед.

"Нашата собствена работа, използваща подобни методи за изследване на минимално инвазивната хирургия за рак на яйчниците, не установи връзка с повишената смъртност, така че изглежда ясно, че нещо много различно може да се случи при рака на маточната шийка", добави той.

Още изненади

Второто проучване, публикувано в NEJM е клинично изпитване, водено от д-р Педро Рамирес, също от Центъра за рак на Андерсън в Хюстън. Той каза, че продължителното проследяване на пациента е от ключово значение.

"Досега данните са фокусирани предимно върху хирургичните резултати и непосредствения период след това, като възстановяване на пациента, продължителност на престоя, трансфузионни нужди и цялостно завръщане към функционалните ежедневни дейности", обясни Рамирес.

Проучването на неговия екип е "първото, което проспективно сравнява двата хирургични подхода и оценява резултатите от онкологични рак, включително безболни и обща преживяемост и рецидив," обясни Рамирес в съобщението за рак.

Продължение

Изследването включва 631 пациенти с ранен стадий на рак на маточната шийка, лекувани в 33 медицински центъра по целия свят. Отново, жените са избрани на случаен принцип, за да получат минимално инвазивни или открити радикални хистеректомии.

След това дойде изненадващият резултат: жените, които са получили минимално инвазивна техника, са утроили шансовете за прогресия на заболяването през следващите 4.5 години, в сравнение със стандартната хирургия, установи екипът.

И въпреки че 96,5% от пациентите, които са получили открита операция, са били все още живи без признаци на рак на маточната шийка повече от четири години по-късно, същото се отнася и за едва 86% от жените, които са преминали минимално инвазивния подход.

Резултатите са толкова поразителни, че изследването е прекъснато през 2017 г., за да се предпазят пациентите.

Изследването "засилва необходимостта от повече рандомизирани клинични проучвания в областта на хирургията", каза Рамирес.

Меламед добави, че "важно е да се отбележи, че нашето проучване не обяснява защо рискът от смъртта е по-висок сред жените с минимално инвазивна хирургия."

Той предположи, че "може да има нещо техническо за минимално инвазивната радикална хистеректомия, която е различна от откритата процедура и прави разлика за дългосрочно оцеляване. Алтернативно обяснение е, че американските хирурзи биха могли да бъдат по-малко опитни с минимално инвазивната процедура, отколкото с отворена операция през периода на изследването. "

Обсъждания на пациент-лекар

Меламед казва, че пациентите все още могат да изберат минимално инвазивния подход, но само след разглеждане на новите данни.

"Хирурзите, които искат да предложат минимално инвазивна радикална хистеректомия на пациенти с рак на маточната шийка, трябва да се уверят, че са информирани за тези рискове", каза Меламед.

Д-р Йоанис Алагкиозидис ръководи гинекологична онкология в Университетската болница Статън Айлънд в Ню Йорк. Той не участваше в проучванията, но се съгласи, че може да промени клиничната практика.

Въведена е минимално инвазивна хистеректомия, тъй като това е довело до „намаляване на болничните преживявания и загуба на кръв, намалена болка и по-бързо възстановяване“, обясни Алагкиозидис.

Но сега, "като се има предвид тежестта на публикуваните доказателства, минимално инвазивната хирургия не може да се разглежда като стандарт за грижи за пациенти с ранен рак на маточната шийка", каза той.

Въпреки това по-нататъшните изследвания биха могли да подкрепят ролята на подхода. Алагкиозидис отбелязва, че повечето от минимално инвазивните операции, включени в изследванията, не включват роботизирани технологии.

"Необходими са добре разработени проучвания, сравняващи лапароскопски с конвенционални лапароскопски и отворени процедури," каза той.